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在居民健康需求提升、人口結(jié)構(gòu)老齡化、慢性病群體龐大等因素的影響下，我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，醫(yī)藥物流水平也相應(yīng)快速提升。但在國(guó)家深入推進(jìn)醫(yī)療體制改革的當(dāng)下，一系列政策措施接連出臺(tái)，醫(yī)藥市場(chǎng)也在悄然發(fā)生著變化，高效而安全的醫(yī)藥物流成為行業(yè)發(fā)展的必然需求，建設(shè)信息化、智能化的物流系統(tǒng)將是醫(yī)藥企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力的關(guān)鍵。
那些影響行業(yè)發(fā)展的醫(yī)藥新政
醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，深受政策影響。例如，近年來相繼推行的新版GSP、藥品購(gòu)銷“兩票制”等重要政策，都對(duì)醫(yī)藥流通既有格局帶來沖擊。2019年上半年，醫(yī)藥行業(yè)政策頻發(fā)，使得醫(yī)藥流通領(lǐng)域的供應(yīng)鏈管理和物流運(yùn)營(yíng)面臨著新的挑戰(zhàn)。
●“4+7”藥品帶量采購(gòu)開始試點(diǎn)
從2018年就開始醞釀的“4+7”藥品帶量采購(gòu)，在2019上半年正式落地。1月17日，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案》，選擇北京、天津、上海等11個(gè)城市（即4個(gè)直轄市和7個(gè)省會(huì)或計(jì)劃單列市）開展藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)工作。據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委主任馬曉偉透露，“4+7”帶量采購(gòu)未來會(huì)進(jìn)一步擴(kuò)大范圍，向全國(guó)推廣。
所謂“帶量采購(gòu)”是在集中采購(gòu)的基礎(chǔ)上提出的，指的是在藥品集中采購(gòu)過程中開展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，要明確采購(gòu)數(shù)量，讓企業(yè)針對(duì)具體的藥品數(shù)量報(bào)價(jià)。簡(jiǎn)單說，帶量采購(gòu)可以理解為大型“團(tuán)購(gòu)”，明確采購(gòu)量，低價(jià)者中標(biāo)。
在業(yè)內(nèi)人士看來，通過“帶量采購(gòu)”，可減少藥品購(gòu)銷過程中的灰色空間，使藥品采購(gòu)流程更加完善，同時(shí)會(huì)使醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)面臨重塑。據(jù)悉，“4+7”帶量采購(gòu)政策要求與生產(chǎn)企業(yè)簽約、由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)，并鼓勵(lì)與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算貨款。這樣就使藥品流通成為了“一票制”，藥品供應(yīng)鏈將更加扁平化。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)將成為產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任主體，尤其是在采用第三方物流后，實(shí)施全程供應(yīng)鏈管理的責(zé)任落在藥廠身上，對(duì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)鏈管理能力將提出更高要求。
●全新的藥品監(jiān)管時(shí)代即將來臨
4月20日，《中華人民共和國(guó)藥品管理法（修訂草案）》提請(qǐng)第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議二次審議。雖然草案在當(dāng)天未通過審議，但其中的取消GMP、GSP強(qiáng)制認(rèn)證，建立上市許可人制度，實(shí)行全過程監(jiān)管，加強(qiáng)涉藥違法處罰力度等，已經(jīng)成為行業(yè)內(nèi)外公認(rèn)的改革方向，將引領(lǐng)我國(guó)藥品監(jiān)管思路發(fā)生根本性改變，以及行業(yè)發(fā)展模式的巨大變革。藥品監(jiān)管方式由粗放向全過程的精細(xì)化管理轉(zhuǎn)變，成為必然趨勢(shì)。
實(shí)際上，隨著藥品全程監(jiān)管日趨嚴(yán)格，藥品追溯體系建設(shè)進(jìn)程也在加快。繼4月末發(fā)布《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》、《藥品追溯碼編碼要求》兩項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)后，5月18日國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布藥品追溯系統(tǒng)基本技術(shù)要求（征求意見稿），規(guī)定了藥品追溯系統(tǒng)的通用要求、功能要求、存儲(chǔ)要求、安全要求和運(yùn)維要求等內(nèi)容，對(duì)藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)、藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯碼、藥品標(biāo)識(shí)碼給予明確。業(yè)內(nèi)專家指出，藥品追溯體系建設(shè)節(jié)奏在今年已明顯加快，并不斷深入和細(xì)化，下一步仍將會(huì)有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)陸續(xù)發(fā)布。隨著藥品追溯體系不斷完善，未來可能會(huì)徹底解決物流端和使用端的掃碼率低的問題，真正實(shí)現(xiàn)藥品全程可追溯。
●疫苗單獨(dú)立法，管理更加嚴(yán)格
4月2日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于同意建立疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議制度的函》，同意建立由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家藥品監(jiān)管局牽頭的疫苗管理部際聯(lián)席會(huì)議制度。6月29日，《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》（簡(jiǎn)稱：《疫苗管理法》）經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十一次會(huì)議表決通過，自2019年12月1日起施行。國(guó)家藥監(jiān)局政策法規(guī)司副司長(zhǎng)吳麗雅表示，這是我國(guó)對(duì)疫苗管理進(jìn)行的專門立法，將實(shí)行最嚴(yán)格的管理制度。
據(jù)悉，目前我國(guó)共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可以生產(chǎn)60種以上疫苗，能夠預(yù)防34種疾病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家之一。為了促進(jìn)我國(guó)疫苗質(zhì)量進(jìn)一步提升，《疫苗管理法》在藥品管理法一般原則的基礎(chǔ)上，對(duì)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定，其中對(duì)涉及疫苗安全的物流環(huán)節(jié)提出了更加嚴(yán)苛的要求和規(guī)范，包括各部門要制定統(tǒng)一的疫苗追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，建立全國(guó)疫苗電子追溯協(xié)同平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)疫苗可追溯。并且疫苗在儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程中應(yīng)當(dāng)處于規(guī)定的溫度環(huán)境，冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)符合要求，并定時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度。面對(duì)嚴(yán)格的管理紅線，沒有冷鏈運(yùn)輸配送資質(zhì)的物流企業(yè)，將被迫退出疫苗經(jīng)營(yíng)市場(chǎng)。
●醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化體系逐步完善
縱觀醫(yī)藥物流現(xiàn)狀，標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)章不統(tǒng)一，依然是發(fā)展過程中存在的短板。例如，在冷藏藥品追溯方面，由于GSP和GM的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，導(dǎo)致冷鏈的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)解讀不一，企業(yè)自律性差，這在很大程度上造成了醫(yī)藥物流企業(yè)信息難以真正共享。
醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化無疑是行業(yè)規(guī)范運(yùn)行的基礎(chǔ)和依據(jù)，為此各行業(yè)組織和企業(yè)在都在努力推行相關(guān)工作。目前全國(guó)物流標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化工作組已牽頭制定11項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，涉及設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證、藥品物流、冷鏈物流、醫(yī)藥冷藏車、陰涼箱、保溫箱、IVD、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、院內(nèi)物流、承運(yùn)商審計(jì)、冷藏車認(rèn)證等方面。2019年將抓緊彌補(bǔ)空白標(biāo)準(zhǔn)，例如 “醫(yī)藥中轉(zhuǎn)倉(cāng)庫”、“溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備”、“藥品包裝”、“大型醫(yī)療器械運(yùn)輸”等方面，有望加快制定相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。此外，中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)今年3月也對(duì)外透露，由該協(xié)會(huì)組織制訂的《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)物流服務(wù)能力標(biāo)準(zhǔn)》和《涉藥運(yùn)輸企業(yè)醫(yī)藥物流質(zhì)量及服務(wù)能力評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)》已完成13家涉藥物流企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)分類分級(jí)評(píng)估工作，預(yù)計(jì)今年有望被商務(wù)部作為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。
第三方醫(yī)藥物流企業(yè)借勢(shì)崛起
2019上半年醫(yī)藥行業(yè)政策頻發(fā)，行業(yè)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)持續(xù)調(diào)整，特別是“4+7”帶量采購(gòu)試點(diǎn)等新規(guī)給醫(yī)藥市場(chǎng)帶來巨大影響：行業(yè)集中度進(jìn)一步提升，供應(yīng)鏈各環(huán)節(jié)不斷壓縮，物流在醫(yī)藥供應(yīng)鏈中的作用將逐步凸顯；藥品的安全性和可追溯性被置于更加重要的地位，全程化、可視化、可追溯化的醫(yī)藥流通體系正在加快建立……
隨著我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的不斷整合與規(guī)范，大量效益低下、管理落后、運(yùn)作原始的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)會(huì)被淘汰出局。而面對(duì)更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和管理力度，選擇更加專業(yè)的第三方物流或許是醫(yī)藥企業(yè)更好的選擇。實(shí)際上，為了推動(dòng)醫(yī)藥物流快速發(fā)展，國(guó)家早在2016年就取消了從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)的行政審批事項(xiàng)，第三方物流只要符合標(biāo)準(zhǔn)就可進(jìn)入醫(yī)藥配送。2018年國(guó)家郵政局局長(zhǎng)馬軍勝還曾明確表示，要引導(dǎo)郵政、快遞企業(yè)加快發(fā)展冷鏈、醫(yī)藥等高附加值業(yè)務(wù)。如今，在政策推動(dòng)和萬億級(jí)市場(chǎng)規(guī)模的吸引下，越來越多的第三方物流企業(yè)正參與進(jìn)來并希望借勢(shì)崛起。
例如，順豐早在2014年就成立了醫(yī)藥物流事業(yè)部，目前順豐醫(yī)藥在全國(guó)范圍已落成4個(gè)GSP認(rèn)證醫(yī)藥倉(cāng)，規(guī)劃中4個(gè)GSP醫(yī)藥倉(cāng)，總倉(cāng)儲(chǔ)面積超過75000平方米，已開通運(yùn)營(yíng)23個(gè)專業(yè)醫(yī)藥集散點(diǎn)，36條醫(yī)藥干線、484個(gè)流向，覆蓋全國(guó)22個(gè)省、超過960個(gè)區(qū)縣。擁有自營(yíng)GSP驗(yàn)證合格的醫(yī)藥冷藏車236臺(tái)，并配備完善的物流信息系統(tǒng)以及自主研發(fā)的PLSS全程可視化監(jiān)控平臺(tái)。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，在國(guó)家鼓勵(lì)加快發(fā)展醫(yī)藥及冷鏈物流發(fā)展的背景下，未來醫(yī)藥物流領(lǐng)域會(huì)有更多第三方物流企業(yè)涌入。不過由于醫(yī)藥物流的特殊性，第三方物流企業(yè)也面臨著不小的挑戰(zhàn)。例如，與傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)相比，第三方物流往往缺乏藥品專業(yè)知識(shí)以及專業(yè)人才配置，對(duì)醫(yī)藥物流的特殊要求、質(zhì)量意識(shí)的理解也不深刻，從而對(duì)藥品運(yùn)輸途中的規(guī)范性和安全性難以保障，導(dǎo)致醫(yī)藥運(yùn)輸過程中存在較大風(fēng)險(xiǎn)。此外，就醫(yī)藥運(yùn)輸中關(guān)鍵的冷鏈?zhǔn)侄味?，也仍存在成本過高、技術(shù)水平不完善等痛點(diǎn)。為了克服這些先天不足，第三方物流企業(yè)往往會(huì)通過借力合作和應(yīng)用先進(jìn)技術(shù)的方式來補(bǔ)齊短板。
以近年來在醫(yī)藥物流領(lǐng)域同樣動(dòng)作頻頻的京東為例，今年3月與北京華鴻有限公司簽署合作協(xié)議，在倉(cāng)儲(chǔ)管理、配送服務(wù)等醫(yī)藥物流領(lǐng)域展開多層次、全方位的合作，共建一體化醫(yī)藥物流生態(tài)，提升醫(yī)藥供應(yīng)鏈效率。據(jù)悉，京東物流正在全國(guó)7個(gè)主要區(qū)域推進(jìn)智能醫(yī)藥物流中心的建設(shè)，依托基礎(chǔ)設(shè)施能力及一站式供應(yīng)鏈服務(wù)系統(tǒng)，整合上下游資源，利用規(guī)模效應(yīng)降低單位庫存成本，通過大數(shù)據(jù)分析與需求預(yù)測(cè)，制定發(fā)貨計(jì)劃，完成庫存優(yōu)化、智能補(bǔ)貨等供應(yīng)鏈服務(wù)。
以先進(jìn)技術(shù)提升醫(yī)藥物流水平
很長(zhǎng)一段時(shí)間以來，我國(guó)醫(yī)藥物流普遍存在著信息化和自動(dòng)化程度較低的問題，比如自動(dòng)化立體庫往往只應(yīng)用于大型企業(yè)，而自動(dòng)化揀選、存儲(chǔ)等設(shè)備及系統(tǒng)在行業(yè)內(nèi)應(yīng)用較少。為了適應(yīng)醫(yī)藥物流市場(chǎng)的快速變化，在2019年下半年乃至更遠(yuǎn)的時(shí)間里，無論是醫(yī)藥企業(yè)自建物流，還是第三方物流，都應(yīng)通過建設(shè)信息化、智能化的物流系統(tǒng)，努力提升自身供應(yīng)鏈和物流管理水平。
在倉(cāng)儲(chǔ)環(huán)節(jié)，隨著業(yè)務(wù)量提升，醫(yī)藥物流企業(yè)需要解決大規(guī)模存儲(chǔ)的問題。傳統(tǒng)物流中心配置的高架庫、樓庫等已無法滿足業(yè)務(wù)要求，而采用成熟的自動(dòng)化立體庫將能夠解決這一問題。與以單純存儲(chǔ)貨物的功能不同，大型醫(yī)藥物流中心大部分是終端業(yè)務(wù)，拆零揀選是很重要的一項(xiàng)工作。尤其面向連鎖藥店的物流中心，甚至有多達(dá)90%的貨物需要拆零，如此龐大的業(yè)務(wù)量單純依賴人工往往難度很大，引入高效的自動(dòng)化拆零揀選系統(tǒng)就變得十分必要。同時(shí)，由于倉(cāng)庫租金的增長(zhǎng)和存儲(chǔ)品類的增加，也使醫(yī)藥物流在存儲(chǔ)過程中更具注重空間的利用，以堆垛機(jī)、穿梭車以及機(jī)器人系統(tǒng)為主的密集存儲(chǔ)模式便有了更多用武之地。此外，機(jī)器人的普及與人力成本的攀升，也使無人化的倉(cāng)庫在醫(yī)藥領(lǐng)域開始落地。
在運(yùn)輸環(huán)節(jié)，先進(jìn)的設(shè)備也是醫(yī)藥物流安全發(fā)展的有力保障。以疫苗運(yùn)輸為例，不同的疫苗對(duì)運(yùn)輸環(huán)境溫度有不同的要求，要想確保疫苗在運(yùn)輸過程中更安全，就必須對(duì)運(yùn)輸過程中的環(huán)境溫度進(jìn)行全過程的全自動(dòng)檢測(cè)記錄，這樣才能保證數(shù)據(jù)的可靠性，因此高標(biāo)準(zhǔn)的溫度記錄儀就顯得特別重要。
自動(dòng)化和智能化設(shè)備會(huì)讓醫(yī)藥物流變得更加安全高效，例如順豐科技已在醫(yī)藥物流領(lǐng)域落地推行了區(qū)塊鏈醫(yī)藥溯源、無人機(jī)醫(yī)藥運(yùn)輸?shù)忍厥夥?wù)。為了滿足藥品冷鏈運(yùn)輸?shù)囊螅暇┮谰S柯專門推出了一款全新的智能化系統(tǒng)冷藏車，采用自動(dòng)控溫系統(tǒng)，冷藏車廂具有防水、密閉、耐腐蝕等性能，車廂內(nèi)部留有保證氣流充分循環(huán)的空間，始終保持車內(nèi)溫度均衡，用恰當(dāng)?shù)臏囟裙芾磉\(yùn)輸貨物從而保證不變質(zhì)。
通過硬件和軟件的加持，通過人機(jī)交互的實(shí)現(xiàn)，通過云平臺(tái)、大數(shù)據(jù)形成整體系統(tǒng)的智能化，正是醫(yī)藥物流由傳統(tǒng)模式向智能化模式轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵所在。我們相信，隨著第三方物流介入和新技術(shù)的運(yùn)用，必將重塑醫(yī)藥流通行業(yè)的生態(tài)格局，醫(yī)藥行業(yè)供應(yīng)鏈將沿著透明、安全、高效率、低成本的方向不斷發(fā)展。
